Quiero elaborar algunos de los puntos generales hechos en las otras respuestas, ya que hay mucho que es especial o único para la industria biotecnológica. Por definición, un alto ratio P/E para una industria puede provenir de 1) altos precios/demanda para las empresas de la industria, y/o 2) bajos ingresos en la industria. En promedio, la industria biotecnológica exhibe tanto una alta demanda (y por lo tanto, altos precios) y bajos ingresos, de ahí su promedio de P/E. Mi respuesta es algo específico de los EE.UU. (principalmente las partes sobre la FDA ) pero el resto de la información es pertinente en otros lugares.
Respuesta corta
La industria biotecnológica es una industria de alto precio porque por varias razones Algunos inversores consideran que es una industria con un potencial de crecimiento significativo. Además, llevar una droga al mercado requiere una gran inversión durante varios años, como mínimo. Un nuevo medicamento puede resulten ser altamente rentables en el futuro, pero lo más pronto que la compañía podría comenzar a obtener este beneficio es después de que el medicamento se acerque a la finalización de la fase III de los ensayos clínicos y pase el proceso de aprobación de la FDA.
Por lo tanto, las empresas de biotecnología jóvenes y de pequeña capitalización pueden tener ganancias bajas o negativas durante períodos prolongados porque se enfrentan a altos costos de investigación y desarrollo en todo el mundo. largo proceso de llevar su primera droga (o drogas posteriores) al mercado. Este proceso puede ser del orden de décadas . Estas ganancias deprimidas, junto con la alta demanda de las empresas, ya sea a través de los primeros inversionistas, las fusiones y adquisiciones, etc., pueden conducir a altos coeficientes de P/E.
Respuesta larga
Precios altos/demanda
Traté en detalle varias de las razones por las que las empresas de biotecnología están en demanda ahora en otra respuesta pero quiero añadir alguna información sobre el papel del capital de riesgo en la industria biotecnológica que no necesariamente encaja en la otra respuesta.
El capital de riesgo es más frecuente en las industrias tecnológicas debido a sus altos requerimientos de capital inicial, y es aún más importante para las jóvenes compañías de biotecnología porque requieren equipo sofisticado de computación y de laboratorio y personal altamente capacitado antes de que puedan siquiera comenzar sus investigaciones. Se espera que estas necesidades de capital sólo aumenten a medida que subcampos como la ingeniería genética se extiendan en la industria; cuando la mitad del personal de una joven empresa tiene un doctorado en bioinformática y necesitan potencia de computación de alta gama para evaluar sus modelos, se puede ver por qué los costos iniciales pueden ser bastante altos.
Para poner esto en perspectiva, en 2010 "Los capitalistas de riesgo invirtieron aproximadamente $22 billion into nearly 2,749 companies." That comes out to roughly $ 7,8 millones por compañía. El mismo año (he perdido el artículo que lo mencionaba, desafortunadamente), la inversión media de capital riesgo en la industria biotecnológica fue casi el doble que, a $15M . Dado que pueden transcurrir muchos años entre la inversión inicial en una empresa de biotecnología y el potencial de ganancias más temprano, estas empresas pueden requerir grandes cantidades de inversión temprana para pasar este período.
Bajos ingresos
También es importante entender por qué la industria de la biotecnología, en su conjunto, puede mostrar bajas ganancias durante un largo período después de la inversión inicial. Mucho de esto tiene que ver con el proceso de desarrollo de medicamentos y las fases de los ensayos clínicos. La industria biotecnológica no se dedica al 100% al desarrollo farmacéutico, pero la superposición es tan significativa que la siguiente información es más que aplicable.
Desarrollo de drogas normalmente pasa por tres fases:
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El descubrimiento de la droga - Esta es la primera etapa de investigación, en la que las empresas buscan nuevos compuestos químicos que puedan tener aplicaciones farmacéuticas. Los compuestos que pasan esta etapa son aquellos que se encuentran efectivos contra algún objetivo biológico, aunque sus efectos en los humanos pueden no ser conocidos.
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Pruebas preclínicas - En esta etapa, la compañía prueba la droga para determinar su toxicidad en los órganos principales y los posibles efectos secundarios en otras partes del cuerpo. A través de pruebas de laboratorio y en animales, la compañía determina que la droga, en ciertas dosis, es probablemente segura para su uso en humanos. Una vez que el medicamento pasa las pruebas en esta etapa, la compañía presenta una Nueva droga de investigación (IND) solicitud a la FDA. Esta solicitud contiene los resultados de las pruebas en animales/laboratorios, detalles del proceso de fabricación y propuestas detalladas de ensayos clínicos en humanos en caso de que la FDA apruebe la solicitud de IND de la compañía.
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Ensayos clínicos - Si la FDA aprueba la solicitud de IND, la compañía sigue adelante con los ensayos clínicos en humanos, que a su vez se dividen en varios etapas .
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Fase I - En esta fase, la droga se prueba en seres humanos para determinar plenamente la dosis adecuada y confirmar su seguridad para una prueba generalizada.
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Fase II - Esta fase consiste en probar la droga en un grupo más grande de personas para determinar mejor su eficacia. Esto también permite a la compañía probar su seguridad de manera similar a las pruebas realizadas en la fase I pero a mayor escala. Gran parte del fracaso en el desarrollo de medicamentos se produce en esta fase cuando se descubre que un medicamento no funciona tan bien como se esperaba o que tiene efectos secundarios potencialmente tóxicos.
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Fase III - Esta es la fase final antes de que el medicamento se someta a la aprobación de la FDA; suele consistir en pruebas a gran escala en estudios aleatorios y doble ciego con miles de pacientes en múltiples sitios clínicos. En algunos casos una compañía puede continuar la prueba de fase II con ciertas formas de un fármaco mientras pasa a la prueba de fase III con otras variaciones del compuesto. Una vez que la fase III ha sido completada o ha dado resultados positivos significativos, o suficientes estudios en curso se han mostrado prometedores, la compañía compila una Solicitud de nueva droga y lo presenta a la FDA para su aprobación.
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"Fase post-clínica" / ensayos en curso - Esta etapa se considera a veces como la fase IV de la etapa de ensayos clínicos. Una vez que la droga ha sido aprobada por la FDA u otra agencia reguladora, la compañía puede aumentar sus esfuerzos de comercialización a los médicos y consumidores. La empresa probablemente seguirá realizando ensayos clínicos, así como vigilando los datos sobre el uso generalizado del medicamento, tanto para vigilar los efectos secundarios imprevistos como las oportunidades de off-label uso.
Incluí información tan detallada sobre el proceso de desarrollo de la droga porque es de vital importancia darse cuenta de que cada uno de los pasos de este proceso tiene un costo, tanto en tiempo como en dinero. La mayoría de las compañías biofarmacéuticas no comenzarán a obtener beneficios de un medicamento exitoso hasta cerca del final de la fase III de los ensayos clínicos. Los enormes gastos de investigación y desarrollo, tanto en tiempo como en dinero, que se requieren para llevar una droga eficaz a través de todos estos pasos y al mercado pueden reducir fácilmente los ingresos durante muchos años.
Además, tenga en cuenta que la mayoría de los compuestos identificados en la etapa de descubrimiento de la droga no se convertirán en productos farmacéuticos rentables. Una compañía puede identificar 5.000 compuestos que se muestran prometedores en la etapa de descubrimiento de drogas. En promedio, menos de diez de estos compuestos calificará para las pruebas en humanos. Estos diez medicamentos pueden iniciar pruebas en humanos, pero sólo alrededor del 20% de ellos pasarán la fase III de los ensayos clínicos y se someterán a la aprobación de la FDA.
La etapa de pruebas preclínicas por sí sola toma un promedio de 10 años para completar para una sola droga. Todo este tiempo, la compañía no está obteniendo ganancias con esa droga. El artículo enlazado también entra en detalles sobre los retrasos en el reclutamiento en los ensayos con humanos, problemas de programación y tasas de desgaste para cada fase del proceso de desarrollo del fármaco. Todos estos elementos añaden costes temporales y financieros al proceso y tienen el potencial de reducir aún más las ganancias.
Y finalmente, una droga podría ser retirada del mercado incluso después de pasar por el proceso de desarrollo de la droga. Cuando esto ocurre, sin embargo, suele ser culpa de la compañía por el mal diseño del ensayo o la supresión de datos (como en el caso de Vioxx ).
Precaución
Quiero hacer un último punto a tener en cuenta cuando se miran las estadísticas financieras como la relación P/E, así como el rendimiento y las métricas de riesgo. Los diferentes fondos de biotecnología no representan necesariamente a la industria de la misma manera, ya que no todos estos fondos invierten en las mismas empresas. Por ejemplo, el gestor de Fidelity's Select Biotechnology Portfolio (FBIOX) tiene declarado que prefiere ponderar su fondo hacia las empresas de mediana y gran capitalización que ya tienen flujos de efectivo establecidos. Como todas las empresas biofarmacéuticas, estas empresas se enfrentan a los costos de investigación y desarrollo asociados al proceso de elaboración de medicamentos, pero el costo para sus resultados finales no es tan elevado porque ya tienen flujos de efectivo establecidos para sostener su negocio y el capital humano acumulado que debería (idealmente) hacer más eficiente el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos.
También se pueden ver diferencias en la composición de los fondos con estrategias similares. El ishares Nasdaq Biotech Index Fund (IBB) también contiene compañías de mediana a gran capitalización, pero la composición de sus 10 principales holdings es ligeramente diferente a la de FBIOX. Estas diferencias pueden afectar a cualquier métrica (aunque algunas podrían no estar presentes en el caso de FBIOX, ya que se trata de un fondo de inversión), así como al rendimiento.
Por ejemplo, FBIOX incluye a Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) en sus 10 principales holdings, mientras que IBB no. Aunque IBB incluye a IRWD porque es una de las principales acciones biotecnológicas del NASDAQ, la diferencia en las participaciones es importante para una industria en la que la percepción de los inversores de una acción puede depender de la aprobación de un solo medicamento. Este es un factor incluso para las empresas establecidas.
En general, quiero destacar que a) los fondos que invierten más en valores biotecnológicos de pequeña capitalización pueden presentar coeficientes de relación precio-beneficio más elevados por las razones expuestas anteriormente, y b) incluso los fondos con mezclas similares de valores pueden tener un rendimiento algo diferente debido a la naturaleza del riesgo en la industria biotecnológica. También hay fondos como Vanguard's Healthcare ETF (VHT) que tienen una exposición significativa a la industria biotecnológica, incluidas las empresas de pequeña capitalización, pero también a mayor los actores del mercado farmacéutico como Pfizer, Johnson y Johnson, etc. Dado que las compras de empresas de pequeña capitalización por parte de grandes actores son un factor importante en la industria biotecnológica, estos fondos pueden presentar estadísticas financieras diferentes porque reflejan tanto los altos precios/bajas ganancias de las empresas jóvenes como los precios más estándar/ganancias establecidas de las empresas más grandes.
Descargo de responsabilidad:
No interprete nada de lo que he dicho como un consejo de inversión; no quiero que nada de lo que diga se interprete como ninguna forma de recomendación de inversión, ya que no estoy haciendo ninguna.
