Quiero profundizar en algunos de los puntos generales expuestos en las otras respuestas, ya que hay un montón que sea especial o único en la industria de la biotecnología. Por definición, una relación P/E elevada para un sector puede derivar de 1) precios/demanda elevados para las empresas del sector, y/o 2) beneficios bajos en el sector. Por término medio, el sector de la biotecnología presenta tanto una alta demanda (y, por tanto, unos precios elevados) y bajos beneficios, de ahí que su ratio P/E sea medio. Mi respuesta es un poco específica de Estados Unidos (principalmente las partes sobre el FDA ) pero el resto de la información es relevante en otro lugar.
Respuesta corta
La industria de la biotecnología es una industria de alto precio porque por varias razones En la actualidad, algunos inversores consideran que se trata de un sector con un importante potencial de crecimiento. Además, sacar un medicamento al mercado requiere una gran inversión durante varios años, como mínimo. Un nuevo medicamento puede resultar muy rentable en el futuro, pero lo más pronto que la empresa podría empezar a obtener estos beneficios es cuando el fármaco esté a punto de finalizar los ensayos clínicos de fase III y pase el proceso de aprobación de la FDA.
Por lo tanto, las empresas biotecnológicas jóvenes de pequeña capitalización pueden tener ganancias bajas o negativas durante períodos prolongados porque tienen que hacer frente a elevados costes de I+D a lo largo del largo proceso de sacar al mercado su primer medicamento (o los posteriores). Este proceso puede ser del orden de décadas . Estos beneficios deprimidos, junto con la alta demanda de las empresas, ya sea a través de los primeros inversores, las fusiones y adquisiciones, etc., pueden conducir a altos ratios P/E.
Respuesta larga
Precios/demanda elevados
Abordé en detalle varias de las razones por las que las empresas de biotecnología están en demanda ahora en otra respuesta Pero quiero añadir algo de información sobre el papel del capital riesgo en la industria de la biotecnología que no encaja necesariamente en la otra respuesta.
El capital riesgo es más frecuente en las industrias tecnológicas debido a sus elevadas necesidades de capital inicial, y es aún más importante para las jóvenes empresas de biotecnología porque necesitan sofisticados equipos informáticos y de laboratorio, así como personal altamente cualificado, antes de que puedan siquiera comenzar su investigación. Se espera que estos requisitos de capital aumenten a medida que subcampos como la ingeniería genética se extiendan en la industria; cuando la mitad del personal de una empresa joven tiene un doctorado en bioinformática y necesitan una potencia informática de alto nivel para evaluar sus modelos, se puede ver por qué los costes iniciales pueden ser bastante elevados.
Para poner esto en perspectiva, en 2010 Los inversores de capital riesgo invirtieron aproximadamente $22 billion into nearly 2,749 companies." That comes out to roughly $ 7,8 millones por empresa. Ese mismo año (desgraciadamente he perdido el artículo que lo mencionaba), la inversión media de capital riesgo en la industria biotecnológica era casi el doble, con $15M . Dado que pueden transcurrir muchos años entre la inversión inicial en una empresa de biotecnología y el primer potencial de ganancias, estas empresas pueden necesitar grandes cantidades de inversión temprana para superar este periodo.
Bajos ingresos
También es importante entender por qué la industria de la biotecnología, en su conjunto, puede mostrar bajos beneficios durante un largo periodo tras la inversión inicial. Gran parte de esto tiene que ver con el proceso de desarrollo de fármacos y las fases de los ensayos clínicos. La industria biotecnológica no se dedica al 100% al desarrollo farmacéutico, pero el solapamiento es tan significativo que la siguiente información es más que aplicable.
Desarrollo de fármacos suele pasar por tres fases:
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Descubrimiento de fármacos - Esta es la primera etapa de investigación, en la que las empresas buscan nuevos compuestos químicos que puedan tener aplicaciones farmacéuticas. Los compuestos que superan esta etapa son los que resultan eficaces contra alguna diana biológica, aunque no se conozcan sus efectos en el ser humano.
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Pruebas preclínicas - En esta fase, la empresa comprueba la toxicidad del fármaco en los órganos principales y los posibles efectos secundarios en otras partes del cuerpo. Mediante pruebas de laboratorio y en animales, la empresa determina que el fármaco, en determinadas dosis, es probablemente seguro para su uso en humanos. Una vez que el fármaco supera las pruebas de esta fase, la empresa presenta un Nuevo medicamento en investigación (IND) solicitud a la FDA. Esta solicitud contiene los resultados de las pruebas en animales/laboratorio, detalles del proceso de fabricación y propuestas detalladas para los ensayos clínicos en humanos en caso de que la FDA apruebe la solicitud IND de la empresa.
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Ensayos clínicos - Si la FDA aprueba la solicitud IND, la empresa sigue adelante con los ensayos clínicos en humanos, que a su vez se dividen en varios etapas .
- Fase I - En esta fase, el fármaco se somete a pruebas en seres humanos para determinar plenamente la dosis adecuada y confirmar su seguridad para su ensayo generalizado.
- Fase II - Esta fase consiste en probar el fármaco en un grupo más amplio de personas para determinar mejor su eficacia. Esto también permite a la empresa comprobar su seguridad de forma similar a las pruebas realizadas en la fase I, pero a mayor escala. Gran parte de los fracasos en el desarrollo de fármacos se producen en esta fase, cuando se descubre que un medicamento no funciona tan bien como se esperaba o tiene efectos secundarios potencialmente tóxicos.
- Fase III - Se trata de la fase final antes de que el fármaco se someta a la aprobación de la FDA; suele implicar la realización de pruebas a gran escala en estudios aleatorios a doble ciego con miles de pacientes en múltiples centros clínicos. En algunos casos En este caso, una empresa puede continuar las pruebas de fase II con determinadas formas de un fármaco mientras pasa a la fase III con otras variaciones del compuesto. Una vez que se ha completado la fase III o se han obtenido resultados positivos significativos, o bien se han realizado suficientes estudios prometedores, la empresa compila un Solicitud de nuevos medicamentos y lo presenta a la FDA para su aprobación.
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"Fase postclínica" / ensayos en curso - Esta etapa se considera a veces la fase IV de los ensayos clínicos. Una vez que el fármaco ha sido aprobado por la FDA u otra agencia reguladora, la empresa puede intensificar sus esfuerzos de comercialización entre los médicos y los consumidores. Es probable que la empresa continúe realizando ensayos clínicos, así como supervisando los datos sobre el uso generalizado del fármaco, tanto para vigilar los efectos secundarios imprevistos como las oportunidades de off-label uso.
He incluido información tan detallada sobre el proceso de desarrollo de fármacos porque es de vital importancia darse cuenta de que todos y cada uno de los pasos de este proceso tienen un coste, tanto en tiempo como en dinero. La mayoría de las empresas biofarmacéuticas no empiezan a obtener beneficios de un fármaco exitoso hasta cerca del final de la fase III de los ensayos clínicos. Los enormes costes de I+D, tanto en tiempo como en dinero, necesarios para llevar un medicamento eficaz a través de todos estos pasos y al mercado pueden fácilmente deprimir las ganancias durante muchos años.
Además, tenga en cuenta que la mayoría de los compuestos identificados en la fase de descubrimiento de fármacos no se convertirán en productos farmacéuticos rentables. Una empresa puede identificar 5.000 compuestos prometedores en la fase de descubrimiento de fármacos. Por término medio, menos de diez de estos compuestos se calificará para las pruebas en humanos. Estos diez fármacos podrán comenzar los ensayos en humanos, pero sólo alrededor del 20%. de ellos superarán realmente la fase III de los ensayos clínicos y se someterán a la aprobación de la FDA.
Sólo la fase de pruebas preclínicas requiere una media de 10 años para completar un solo medicamento. En todo este tiempo, la empresa no está obteniendo beneficios con ese medicamento. El artículo enlazado también entra en detalles sobre los retrasos en el reclutamiento en los ensayos con humanos, los problemas de programación y las tasas de deserción en cada fase del proceso de desarrollo de medicamentos. Todos estos elementos añaden costes temporales y financieros al proceso y tienen el potencial de reducir aún más los beneficios.
Y, por último, un medicamento puede ser retirado del mercado incluso después de haber superado el proceso de desarrollo del mismo. Sin embargo, cuando esto ocurre, suele ser culpa de la empresa por el mal diseño de los ensayos o la supresión de datos (como en el caso de Vioxx ).
Precaución
Quiero hacer un último comentario que hay que tener en cuenta a la hora de observar las estadísticas financieras como el ratio P/E, así como las métricas de rendimiento y riesgo. Los diferentes fondos de biotecnología no representan necesariamente el sector de la misma manera, ya que no todos estos fondos invierten en las mismas empresas. Por ejemplo, el gestor de Cartera selecta de biotecnología de Fidelity (FBIOX) tiene declaró que prefiere que su fondo se incline por empresas de mediana y gran capitalización que ya tienen flujos de caja establecidos. Al igual que todas las empresas biofarmacéuticas, estas empresas tienen que hacer frente a los costes de I+D asociados al proceso de desarrollo de medicamentos, pero el coste para su cuenta de resultados no es tan elevado porque ya tienen flujos de caja para mantener su negocio y un capital humano acumulado que debería (idealmente) hacer más eficiente el proceso de desarrollo de los nuevos medicamentos.
También puede ver las diferencias de composición entre fondos con estrategias similares. El ishares Nasdaq Biotech Index Fund (IBB) también contiene empresas de mediana y gran capitalización, pero la composición de sus 10 principales participaciones es ligeramente diferente a la de FBIOX. Estas diferencias pueden afectar a cualquier métrica (aunque algunas podrían no estar presentes en el caso de FBIOX, ya que se trata de un fondo de inversión), así como a la rentabilidad.
Por ejemplo, FBIOX incluye Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) en sus 10 principales participaciones, mientras que IBB no lo hace. Aunque IBB incluye a IRWD porque es un importante valor biotecnológico del NASDAQ, la diferencia en las participaciones es importante para un sector en el que la percepción de los inversores de un valor puede depender de la aprobación de un solo medicamento. Este es un factor incluso para las empresas establecidas.
En general, quiero destacar que a) los fondos que invierten en mayor medida en valores biotecnológicos de pequeña capitalización pueden presentar ratios de PER más elevados por las razones expuestas anteriormente, y b) incluso los fondos con combinaciones similares de valores pueden tener un rendimiento algo diferente debido a la naturaleza del riesgo en el sector biotecnológico. También hay fondos como ETF de salud de Vanguard (VHT) que tienen una exposición significativa al sector de la biotecnología, incluidas las empresas de pequeña capitalización, pero también a principal de la industria farmacéutica, como Pfizer, Johnson and Johnson, etc. Dado que las compras de empresas de pequeña capitalización por parte de los grandes actores son un factor importante en el sector de la biotecnología, estos fondos pueden presentar estadísticas financieras diferentes porque reflejan tanto los precios altos/los beneficios bajos de las empresas jóvenes como los precios más estándar/los beneficios establecidos de las empresas más grandes.
Descargo de responsabilidad:
No interpretes nada de lo que he dicho arriba como un consejo de inversión; no quiero que nada de lo que digo se interprete como ninguna forma de recomendación de inversión, ya que no estoy haciendo ninguna.